&n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp; 化妆品安全评估是利用现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有的科学研究资料,对化妆品中危害人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体健康的已知及潜在的不良影响进行����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的科学评估,能有效反映出化妆品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的潜在风险。在我国,化妆品新原料和(或)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化妆品产品在申请注册和(或)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进行备案时,均需提交安全评估资料,安����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全评估成为了化妆品准入市场前的重要一环。
 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 广微集����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������团可提供化妆品原料安全评估报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������告和化妆品产品安全评估报告(简化版及完整版����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)服务。
评估的法规要求:
(1) 自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化妆品注册或者进行普通化妆品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������备案前,必须依据《化妆品安全评估技术导则����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(2021年版)》的要求开展化妆品安全评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������估,提交产品安全评估资料����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
(2) 为规范指导化妆品安全评估工作,《化妆品安全����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������评估技术导则(2021年版)》提供了化妆品产品安����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������全评估报告的完整版和简化版示����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������例。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》相关要求,提交简化版产品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������安全评估报告。
化妆品安全评估应包括以下内容:
(1)化妆品原料的风险评估包括原料本身及可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能带入的风险物质;化妆品产品一般可认为是各种原料����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的组合,应基于所有原料和风险物质进行评估,如果确����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������认某些原料之间存在化学和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������/或生物学等相互作用的,应评估其产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生的风险物质和(或)相互作用产生的潜在安全风险����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
(2)应遵循证据权重原则,以现有科学数据和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相关信息为基础,遵循科学、公正、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������透明和个案分析的原则,在实施过程中应保����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������证安全评估工作的独立性。
(3)毒理学相关资料:毒理学研究一般����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应当按照《化妆品安全技术����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规范》(2015年版)规定的毒理学试验方法开展。选用其他国内外权����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������威机构发布的《化妆品安全技术规范》(2015年版)未收录的毒理学试验方法或标准时,应当在评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估报告中载明方法的来源、识����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������别毒理学危害的原理,并分析结����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������果的科学性、准确性和可靠性。
(4)化妆品原料和风险物质的风����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������险评估程序应遵循风险评估基本程序,分为危害识����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述,需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������结合申报产品的特点进行。
(5)化妆品原料的安全评估报告通常包括摘要、原料理����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������化性质、评估过程、评估结果分析、风险控制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������措施或建议、安全评估结论、安全评估人员����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������签名及简历、参考文献和附录等内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������容。化妆品产品的安全评估报告通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������常包括摘要、产品简介、产品配方、配����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������方设计原则(仅针对儿童化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妆品)、配方中各成分的安全����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建议、安全评估结论、安全评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������人员签名及简历、参考文献和附录等内容����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。安全评估报告应包括具体评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估内容及其结论。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;上述化妆品安全评估引用的参考资����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������籍或学术论文,以及国际权威机构发布的数据或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������风险评估资料等;应用未公开发表的研究结果时����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,需经数据所有权方同意,并分析����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。