&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 广微集团致力打造国内有影响力的消毒检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测实验室,已通过CMA、CNAS����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������资质认定,检测项目齐全,能力范围涵盖����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒产品检验200余项。以“广东省微生物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������种质资源库”丰富的微生物种质资源为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������依托,现已先后为2000余家消毒产品企业提����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������供科学、全面的消毒产品检测技术服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������务,并积累了丰富的检测、备案实战经验,建成了一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������支涵盖微生物、化学、毒理学的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������专业人才队伍。
&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; 广微集团依据消毒产品相关卫生标准、技术规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������范和检验规范等,面向全国各省市,开展消毒剂����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、消毒器械、抗(抑)制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品的检验检测,并出具真实、准确、权威、有效����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将为您����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������提供从产品原料、产品检测、产品包装说明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������书文案、企业标准、商标注册、生产企����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������
什么是消毒剂?
《消毒技术规范》2002版中对消毒剂的定义是:用于杀灭传播媒介上的微生物使����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������其达消毒或灭菌要求的制剂。需要注意的是,应用于消毒剂的主要有效杀����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������菌成分,应符合GB 38850-2020����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������《消毒剂原料清单及禁限用物质》及《����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������关于发布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������依据的通告》(国卫通〔2013〕9号)的要求。
消毒剂备案检测怎么做?
消毒剂的备案检测,可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。
需要什么流程?
消毒剂的备案检测,首先需要获得相应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒剂的生产资质(需提前办理卫生许����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可证),提供产品使用说明书,沟通确认����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������检测项目,寄送样品检测,获得备案检测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������报告。
需要注意哪些内容?
消毒剂的备案检测,必须先获得消毒产品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生产企业卫生许可证方可进行备案检测;消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品的主要有效成分及其他辅料,需符合����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相关国标和法规的要求,包括使用浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、应用范围等。消毒剂的使用说明书需符����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������合《《消毒产品标签说明书管理规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������》的要求。
参考标准:
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
《消毒技术规范》2002版
GB 38850-2020 毒剂原料清单及禁限用物质
GB/T 26367-202����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0胍类消毒剂卫生要求
GB/T 26368-2020含碘消毒剂卫生要求
GB/T 26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求
GB/T 263673-2020醇类消毒剂卫生要求
GB/T 27947-2020酚类消毒剂卫生要求
GB 27948-2020空气消毒剂通用要求
GB 27950-2020手消毒剂通用要求
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
GB 27952-202����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0普通物体表面消毒剂通用要求
消毒剂备案检测项目(WS 628-2018附录B)
检测项目 | 备注 |
pH | 一般测定原液pH;固体则测定较高应用浓度pH����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� |
铅、砷、汞 | 一般参考《化妆品安全技术规范》检测 |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氯生、对氯间二甲苯酚、银离子、聚����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������六亚甲基双胍、乙醇、戊二醛、二����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氧化氯、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、二溴海因����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、有效氯、有效碘、过氧化氢、过氧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������乙酸、苯扎溴铵、苯扎氯铵、季铵盐类、酚类、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������含溴消毒剂、溶菌酶等 |
金属腐蚀性 | 试验浓度应选择较高使用浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� |
微生物污染指标 | GB 27951-2011《皮肤消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������毒剂卫生要求》 |
稳定性 | 根据产品保质期分为1年或2年;根据产品配方组����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成,分为化学法或微生物法 |
微生物杀灭试验(含中和剂鉴定) | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农杆菌(铜绿假单胞菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、嗜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������表皮葡萄球菌、乙型溶血性链����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、洋葱伯克霍尔����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������德氏菌、阴道加德纳氏菌、乙型副伤寒沙����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������门氏菌、副溶血性弧菌、甲型����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������副伤寒沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌、**滑假丝酵母、黄曲霉等 |
(模拟)现场消毒(灭菌)试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验 | 消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������食(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验、消毒剂对手����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现场试验、消毒剂对其它表����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������面消毒现场鉴定试验、消毒剂对织����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物消毒的模拟现场鉴定试验、消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒剂对果蔬消毒的现场鉴定试验、空气模拟现场试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、空气现场试验、水消毒效果鉴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定试验等 |
连续使用稳定性试验 | 验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������下的使用有效期 |
毒理试验 | 急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试验、多����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤刺激性试验、眼刺激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、急性吸入毒性试验、一次阴道粘膜刺激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性试验、多次阴道粘膜刺激性试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������验、致突变试验(微核试验)、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤变态反应等 |
杀灭病毒试验 | 脊髓灰质炎病毒 |