����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 根据国家食����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品药品监督管理局发布的《关于印发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������国产非特殊用途化妆品备案管理����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������办法的通知》(国食药监许[2011]181号)文件,国产非特殊用途化妆品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域内的省级食品药����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品监督管理部门申请备案。
&nbs����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p; 广州市微生物研究所是国家食品药品监督管理总局、广东省食����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品药品监督管理局认可的国产非特殊用途化妆品备案检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验机构,可承担国产非特殊����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用途化妆品的微生物和卫生化学备案检验工作。
化妆品的分类 | ||
注册管理 | 备案管理 | 设置五年过渡期,原有特证直至过期为止 |
特殊化妆品 | 普通化妆品 | 变更类 |
染发、烫发、祛斑美白、防晒、防����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������脱发类化妆品 | 特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������品 | 育发可变更为防脱特证 |
宣称新����� ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������Ƴ������功效的化妆品 | 功效:(除特殊化妆品定义以外的)共计16种 | 脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品设置5年的过渡期,过渡期满后不得再按特证生产、进口、销售该化妆品 |
1. 微生物指标
菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞菌
2. 理化指标
pH值、重金属(砷、铅、汞、镉����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������)、二噁烷、游离甲醛、苯酚����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、石棉等。
3. 根据产品配方及功效说明需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������加测项目
①指甲油卸除液不需要测微生物项目;
②乙醇含量≥75%(w/w)不需要检测微生物,配方表必须标明乙醇的含量;
③乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要检测甲醇项目,配方表必须标明乙醇、异丙醇����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的含量;
④配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化学����� �������Ƴ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������防晒剂;
⑤宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要检测α-羟基酸项目,同时检测pH值, 配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量,纯油性(含蜡基)的产品不需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要检测pH值;多剂配合使用的产品如需检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测pH值,除在单剂中检测外,还应当根����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������据使用说明书检测混合后样品的pH值����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
⑥宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������均应当进行人体试用试验安全性评价;
⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������产品应当检测所含去屑剂;
⑧原料中含有乙氧基结构原料的产品必须检测二噁烷。
⑨配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉项目;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
⑩配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������需检测游离甲醛项目。
4. 毒理学
急性经口毒性试验,急性经皮毒性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验,皮肤刺激性/腐蚀性试验,急性����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������眼刺激性/腐蚀性试验,皮肤变态反应试验,皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤光毒性����� ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������Ƴ������试验,鼠伤寒沙门����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氏菌/回复突变试验,体外哺乳动物细胞染色����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������体畸变试验,体外哺乳动物细胞基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因突变试验