服务分类

消毒器械备案检测

����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   &nb����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;   &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp;广微集团致力打造国内有影响力的消����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒检测实验室,已通过CM����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������A、CNAS资质认定,检测项目齐全,能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������力范围涵盖消毒产品检验200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������余项。以“广东省微生物种质资源库”丰����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������富的微生物种质资源为依托,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������现已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������全面的消毒产品检测技术服务,并积累了丰富的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������检测、备案实战经验,建成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

     ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������  广微集团依据消毒产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品相关卫生标准、技术规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和检验规范等,面向全国各省市����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,开展消毒剂、消毒器械、抗(抑)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制剂、灭菌包装物、化学指示物、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效果的日化产品的检验检测,并出具真实、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������市新产品前需进行的“消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品卫生安全评价”及备案,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������我司将为您提供从产品原料、产品检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测、产品包装说明书文案、企业标准、商标����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������务。




消毒器械的如何分类?

1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械

2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

3、用于餐饮具消毒的消毒器����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������械

4、用于空气消毒的消毒器械

5、用于水消毒的消毒器械

6、用于物体表面消毒的消毒器械

 

常见的消毒器械有哪些?

1、紫外线消毒器

2、酸性电解水生成器

3、次氯酸钠发生器

4、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器

5、臭氧消毒器

6、内镜自动清洗消毒机

7、食具消毒柜

8、压力蒸汽灭菌器

9、环氧乙烷灭菌器等

 

消毒器械案检测怎么做?

消毒器械的备案检测,可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定》国卫监督发〔201436和《消毒管理办法》等规定进行。

 

需要什么流程?

消毒器械的备案检测,首先需要获得相应消毒器械的生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产资质(需提前办理卫生许可证),提供产品使用说明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������书,沟通确认检测项目,寄送样品检测,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������获得备案检测报告。

 

参考标准:

消毒产品卫生安全评价技术要求WS 628-2018

《消毒技术规范》2002

GB 28235-2020紫外线消毒器 

GB 28234-202����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������0 酸性电解水生成器

GB 28233-2020次氯酸钠发生器

GB 30689-2014内镜自动清洗消毒机

《生活饮用水消毒剂和消毒设备����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������卫生安全评价规范》(试行)2005年版等




消毒器械备案检测项目WS 628-2018附录D

检测项目

备注

pH

——

有效成分含量

外来化学因子及自产化学因子需测试该项目

氧化还原电位值(ORP值

酸性电解水生成器需测试该项目

杀灭微生物因子强度

紫外线辐照强度、臭氧浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、高温测定输出电压、离子浓度等

工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定

有人环境中使用的消毒器械应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进行该项试验

金属腐蚀性

试验浓度应选择较高使用浓度

铅、砷、汞

限于自产化学因子的消毒器械,其中用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于食饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、食品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������加工工具和设备消毒的仅做铅、砷

微生物杀灭试验含中和剂鉴定

大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌(铜绿假单胞菌)、白色葡萄球����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆菌脓肿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪芽孢杆菌

(模拟)现场消毒(灭菌)试验

消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������菌试验、消毒剂对(饮)具消毒效果的模拟现场鉴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������定试验、消毒剂对手消毒现场试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、消毒剂对皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������表面消毒现场鉴定试验、消毒剂对织物消毒的模拟����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现场鉴定试验、消毒剂对果蔬����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒的现场鉴定试验、空气模拟现场试验、空����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������气现场试验、水消毒效果鉴定试验等

总体性能试验

生活饮用水依据《生活饮用水消毒剂和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒设备卫生安全评价规范》����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������(试行)2005年版

毒理试验

急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性试验、多次皮肤刺激性试验、一次破损皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性试验、一次阴道粘膜刺激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性试验、多次阴道粘膜刺激性试验、致突变试验(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������微核试验)、皮肤变态反应等

杀灭病毒试验

脊髓灰质炎病毒


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广州市微生物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������研究所集团股份有限公司 &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp;