一、化妆品人体安全性评价
① 人体皮肤斑贴试验
开展皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������型涂抹试验、人重复性损伤性斑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������贴试验(HRIPT)和光斑贴试验等����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。
② 人体试用试验安全性评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
人体试验安全性评价适用于����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������特殊化妆品,主要检测受试物引起人体皮肤不良反应的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������潜在可能性。
二、 化妆品人体功效性试验
1. 化妆品功效宣称评价项目要求
序号 | 功效宣称 | 人体功效评价试验 | 消费者使用测试 | 实验室试验 | 文献资料或研究数据 |
1 | 祛斑美白 | √ | |||
2 | 防晒 | √ | |||
3 | 防脱发 | √ | |||
4 | 祛痘 | √ | |||
5 | 滋养 | √ | |||
6 | 修护 | √ | |||
7 | 抗皱 | * | * | * | △ |
8 | 紧致 | * | * | * | △ |
9 | 舒缓 | * | * | * | △ |
10 | 控油 | * | * | * | △ |
11 | 去角质 | * | * | * | △ |
12 | 防断发 | * | * | * | △ |
13 | 去屑 | * | * | * | △ |
14 | 保湿 | * | * | * | * |
15 | 护发 | * | * | * | * |
16 | 特定宣称(宣称适用敏感皮肤、无泪配����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������方) | * | * | ||
17 | 特定宣称(原料功效) | * | * | * | * |
18 | 宣传温和(无刺激) | * | * | * | △ |
19 | 宣称量化指标的(时间、统计数据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等) | * | * | * | △ |
20 | 宣称新功效 | 根据具体功效宣称选择合适的评价依据 | |||
说明: 1. 选项栏中画√的,为必做项目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 2. 选项栏中画*的,为可选项目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,但必须从中选择至少一项;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������ 3. 选项栏中画△的,为可搭配项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������目,但必须配合人体功效评价试验、消费者使����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用测试或实验室试验一起使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。 注释: ①仅通过物理遮盖作用发挥����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美白祛斑功效,且在标签中明示为物理作用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的,可免予提交产品功效宣称评价资料; ②如功效宣称作用部位仅为头发的,可选择����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体外真发进行评价。 |
人体功效测试的类别和适用范围 | |
皮肤屏障功能试验 | 皮肤保湿试验、皮肤舒缓试验、皮肤酸碱度试验、皮肤去����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������角质试验 |
皮肤抗衰老试验 | 皮肤抗皱试验、皮肤弹性试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、皮肤紧致试验、皮肤平滑度试验、皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毛孔改善试验 |
皮肤美白祛斑试验 | 皮肤白度亮度试验、色斑光密度试验、黑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������色素值、色素型黑眼圈试验、祛痘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������印 |
防晒产品功效试验 | PFA 值试验、SPF值试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、防水性能试验、抗汗性能试验 |
彩妆产品功效评价 | 持久性试验、遮瑕能力试验、防水功效试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、清洁力、卸妆力 |
发用品功效 | 防脱、去屑、柔顺度、光泽度、强韧度/拉伸、发泡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲压����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������缩性能、护色、修护 |
控油祛痘实验 | 控油、祛痘 |
感官评价 | 喜好度评价、一致性等 |
2. 消费者评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������价测试
选择潜在消费者使用产品并对其进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������行客观评价,如外观、气味、质地、吸收情况等。
三、实验室测试(体外替代法)&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;
体外试验主要以理化试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验(生物化学法等)、微生物试验、细胞试验、离体器����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������官试验、重建3D皮肤模型试验或其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������他替代生物试验(如鸡胚实验、斑马鱼实验)等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������进行化妆品或原料的安全与功效评估,能够满足化妆品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������绝大多数企业的备案和研发需求,为化妆品的安全����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性和功效性保驾护航。
主要开展的项目:
1. 化妆品/化妆品原料安全性试验项目:细胞毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������性、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/腐蚀性试验、化妆品光毒性试验;
2. 化妆品/化妆品原料功效型试验项目:美白功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效评价、抗皱、紧致功效评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、舒缓功效评价、祛痘功效评价、温和、无刺激功效、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������去屑功效评价、保湿功效评价