GMP厂房检测

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������业从原料、人员、设施设备、生产过程、包����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要求，形成一套可操作的作业规范帮助企����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������完善的质量管理和严格的检测系����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������统，确保较终产品质量（包括����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������食品安全卫生）符合法规要求。

测试标准：

1.悬浮粒子

2.浮游菌

3.沉降菌

4.温度

5.相对湿度

6.压差

7.换气次数

8.噪声

9.照度

10.表面微生物

检测标准：

GB/T 16292-20����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������10 医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T 16293-2010����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 医药工业洁净室（区）浮游菌的测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试方法

GB/T 16294-2010 医药工业����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������洁净室(区)沉降菌的测试方法

GMP-2010

GB 50457-2019医药工业洁净����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������厂房设计标准

GMP应用的行业范围：

1.制药厂

2.医疗器械厂

3.食品GMP厂

4.兽药生产厂

5.干细胞实验室

6.细胞实验室