&����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������nbsp;广微集团依据消毒����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������产品相关卫生标准、技术规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������范和检验规范等,面向全国各省市,开展消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂、消毒器械、抗(抑)制剂、灭菌包装物、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化学指示物、生物指示物、湿����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化产品的检验检测,并出具真实、准确、权威、有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效的检测报告。对于企业待上市����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������备案,我司将为您提供从产品原料、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������册、生产企业卫生许可等一系列����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������专业的备案咨询服务。
消毒产品毒理学实验基本要求
为了确保消毒剂的安全性,消毒剂除在配方组分或杂质����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(污染物)含量方面必须达到国家有关����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������部门颁发的相关技术法规或强制性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������标准对它们的禁用或限用的要求����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������外,消毒剂还需进行相应的安全����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������性毒理学评价。
消毒产品毒理学实验评价程序
消毒剂安全性毒理学评价,可分为 4 个����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������阶段。
(1)第一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������验和黏膜刺激试验)
1)急性经口毒性试验
2)急性吸入毒性试验
3)皮肤刺激试验
4)急性眼刺激试验
5)阴道黏膜刺激试验
6)皮肤变态反应试验
(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)
1)亚急性毒性试验
2)致突变试验
① 体外哺乳动物细胞基因突变试验 ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(体细胞基因水平,体外试验)
L5178Y 细胞基因突变试验
V79 细胞基因突变试验
② 体外哺乳动物细胞染色体畸变试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验 (体细胞染色体水平,体外试验)
③ 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验 (体细胞染色体水平,体内试验)
④ 哺乳动物骨髓细胞染色体畸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变试验 (体细胞染色体水����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������平,体内试验)
⑤ 程序外 DNA 修复合成试验 (D����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������NA 水平,体外试验)
⑥ 小鼠精子畸形试验 (性细胞基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������因和染色体水平,体内试验)
⑦ 睾丸生殖细胞染色体畸变����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������试验 (性细胞染色体水平,体内试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������)
小鼠精原细胞染色体畸变试验
小鼠精母细胞染色体畸变试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验
(3)第三阶段(亚慢性毒性试验和致畸胎试验)
1)亚慢性毒性试验
2)致畸胎试验
(4)第四阶段(慢性毒性试验和致癌试验)
1)慢性毒性试验
2)致癌试验
毒理学试验用消毒产品样品的规定
(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配方进行����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规范化生产的消毒产品,其成分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和浓度与实际生产和销售的相同。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
(2)提供受试样品与毒性有关的物理、化学性质的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������资料,以及消毒剂的配方、主要成分����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的化学结构和含量、pH 值等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,但植物成分组配的消毒剂可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������不提供化学结构。
(3)进行安全性毒理学评价用受试物
根据不同毒理学试验的目的,采用相应的����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������受试物。
1)在急性经口毒性试验、急性吸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������入毒性试验、亚急性毒性试验、致突变试验、亚慢性毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������性试验、致畸胎试验、慢性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒性试验和致癌试验时,一般采用消毒剂原形样����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������品。消毒剂原形是指在销售过程中原包装的粉剂、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������片剂或原液。对于二元或多元包装的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������消毒剂,以按比例混合配制后作为消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������剂原形。
2)在皮肤刺激试验、急性眼刺激试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������验和阴道黏膜刺激试验中所用受试物的浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,通常是对皮肤、黏膜消毒时应用浓度的 5 倍。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������使用原形(原液)对皮肤、黏膜进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行消毒的消毒剂,则采用消毒剂原形(原液����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)作为试验受试物,不需对消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂原形再进行浓缩。
3)在皮肤变态反应试验时,采用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的诱导浓度应为引起皮肤刺激反应����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的较低浓度或原液,激发浓度应为不引起皮肤刺激反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应的较高浓度或原液。
消毒产品备案检测——毒理安全性要求
检测项目 | 检测依据 | 要求 |
一次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 无刺激或者轻度刺激 |
多次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 无刺激或者轻度刺激 |
急性眼刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 无刺激或者轻度刺激 |
阴道粘膜刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 无刺激或者极轻度刺激 |
皮肤变态反应 | 《消毒技术规范》2002版 | 未见或极轻度 |
急性经口毒性试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 实际无毒或低毒 |
致突变试验 | 《消毒技术规范》2002版 | 阴性 |