服务分类

(抗)抑菌产品备案检测

     ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   广微集团致力打造国内有影响����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������力的消毒检测实验室,已通过CMA、CNAS����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������资质认定,检测项目齐全,能力范围涵盖消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒产品检验200余项。以“广����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������东省微生物种质资源库”丰富����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的微生物种质资源为依托,现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������已先后为2000余家消毒产品企业提供科学、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全面的消毒产品检测技术服务,并积累了丰富的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������检测、备案实战经验,建成了一支����� ������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������������Ƴ�������涵����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������盖微生物、化学、毒理学的专业人才队伍。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

     ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   广微集团依据消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品相关卫生标准、技术规范和检验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规范等,面向全国各省市,开展消毒剂、消毒����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������器械、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������示物、生物指示物、湿巾、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的检验检测,并出具真实、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������准确、权威、有效的检测报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������告。对于企业待上市新产品前需进行的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������“消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������系列专业的备案咨询服务。



什么是抗(抑)菌剂?

直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括用于人体足部����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������黏膜、肛肠等特定部位),具有一定杀菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(细菌和酵母菌)作用,但不以治疗疾病或者改善皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤、黏膜的症状为目的的制����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂。


 

抗(抑)菌剂的备案检测怎么做?

抗(抑)菌剂属于第二类消毒产����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品,产品上市销售时需向当地卫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生监督部门进行备案。抗(抑)菌剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的备案检测,可按照WS 62����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������8-2018《消毒产品卫生安全评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������价技术要求》、国家卫生监督14����� ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ��������������Ƴ�������年发布的《����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


 

需要什么流程?

抗(抑)菌剂的备案检测,首先需要获得����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相应消毒剂的生产资质(需提前办理卫生许可证),提����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������供产品使用说明书,沟通确认检测项目,寄送样����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品检测,获得备案检测报告。


 

抗(抑)菌产品的主要类别有哪些����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������?

抗(抑)菌洗手液、抗(抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)菌免洗手凝胶、抗(抑)菌含����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������漱液、女性抗(抑)菌洗液、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������女性抗(抑)菌凝胶、皮肤抗(抑)菌剂等����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


 

抗(抑)菌剂常用有效成分有哪些?

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������银离子、乙醇、苯扎氯铵、苦参提����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������取物等植物成分

 

需要注意哪些内容?

抗(抑)菌剂的备案检测,必须先获得消毒产品生产企����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业卫生许可证方可进行备案检测;抗(抑)菌剂的主要有效成分及其他辅料,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������需符合相关国标和法规的要求,包括使用浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、应用范围等。抗(抑)菌剂的使用说明书需符合《消毒产品标签说明书管理����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规范》的要求。 

值得注意的是,按照《消毒产品标签说明书管理规范》����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的要求,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒、灭菌、除菌、抗炎、消����� ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������Ƴ�������炎、治疗疾病、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������验依据的抑/杀微生物类别、无检验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������标注适用于破损皮肤、粘膜、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������伤口等内容。


 

参考标准:

《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������28-2018

《消毒技术规范》2002����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������版

GB15979-2002����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������一次性使用卫生用品卫生标准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

《化妆品安全技术规范》20����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������15版

《消毒产品标签说明书管理规范》等




抗(抑)菌剂备案检测项目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(WS 628-2018附录G)

检测项目

检测依据

pH值的测定

《消毒技术规范》2002

有效成分含量测定

《消毒技术规范》2002版、HG/T 4317-2012等

稳定性试验(化学法)

《消毒技术规范》2002

稳定性试验(微生物法

GB 15979-2002

铅、砷、汞

《化妆品安全技术规范》

微生物指标

GB 15979-2002

抑制微生物实验(大肠杆菌)

GB 15979-2����� ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������Ƴ�������002

抑制微生物实验(金黄色葡萄球����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌)

GB 15979-2002

抑制微生物实验(白色念珠菌)

GB 15979-2002

一次完整皮肤刺激性试验

《消毒技术规范》2002

多次完整皮肤刺激性试验

《消毒技术规范》2002

急性眼刺激性试验

《消毒技术规范》2002

阴道粘膜刺激性试验

《消毒技术规范》2002


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广州����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������市微生物研究所集团股份有限公司 &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp;