行业分类

消毒剂备案检测

    ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������    广微集团致力打造国内有影响力的消毒检测实验室����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,已通过CMA、CNAS资质认定,检测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������项目齐全,能力范围涵盖消毒产品检验20����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������0余项。以“广东省微生物种质资源库”丰富的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������微生物种质资源为依托,现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������已先后为2000余家消毒产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������品企业提供科学、全面的消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品检测技术服务,并积累了丰富的检测、备����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������案实战经验,建成了一支涵盖微����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������生物、化学、毒理学的专业人才队����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������伍。
    &nbs����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������p;  广微集团依据消毒产品相关卫生标准、技术����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规范和检验规范等,面向全国各省����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������市,开展消毒剂、消毒器械、抗(抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������果的日化产品的检验检测,并出具真实、准确、权����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������威、有效的检测报告。对于企业待����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������上市新产品前需进行的“消毒产品卫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生安全评价”及备案,我司将为您提供从产品原料、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品检测、产品包装说明书����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������文案、企业标准、商标注册、生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产企业卫生许可等一系列专业����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的备案咨询服务。


什么是消毒剂?

《消毒技术规范》2002版中对消毒剂的定义是:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������灭菌要求的制剂。需要注意的是,应用于消毒剂的主要有效杀菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������成分,应符合GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》及《关于发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������布新材料、新工艺技术和新杀菌原理判定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������依据的通告》(国卫通〔20139号)的要求。

 

消毒剂备案检测怎么做?

消毒剂的备案检测,可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������国卫监督发〔201436和《消毒管理办法》等规定进行。

 

需要什么流程?

消毒剂的备案检测,首先需要获得相应消毒剂的生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产资质(需提前办理卫生许可证),����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������提供产品使用说明书,沟通确认检测项目,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������寄送样品检测,获得备案检测报告。

 

需要注意哪些内容?

消毒剂的备案检测,必须先获得消毒产品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生产企业卫生许可证方可进行备案检测;消����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������毒产品的主要有效成分及其他辅����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������料,需符合相关国标和法规的要求����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������,包括使用浓度、应用范围等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。消毒剂的使用说明书需符合《《消毒产品标签说明书����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������管理规范》的要求。

 

参考标准:

WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

《消毒技术规范》2002

GB 38850-2020 毒剂原料清单及禁限用物质

GB/T 26367-2020����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胍类消毒剂卫生要求

GB/T 26368-202����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0含碘消毒剂卫生要求

GB/T 26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求

GB/T 263673-2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������020醇类消毒剂卫生要求

GB/T 27947-2020酚类消毒剂卫生要求

GB 27948-2020空气消毒剂通用要求

GB 27950-2020手消毒剂通用要求

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求

GB 27952-202����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������0普通物体表面消毒剂通用要求


消毒剂备案检测项目(WS 628-2018附录B)

检测项目

备注

pH

一般测定原液pH;固体则测定较高应用浓度pH

一般参考《化妆品安全技术规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������范》检测

有效成分含量

葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、对氯间二����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������甲苯酚、银离子、聚六亚甲基双胍、乙醇、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������戊二醛、二氧化氯、柠檬酸、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������苯甲酸、水杨酸、二溴海因、有效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氯、有效碘、过氧化氢、过氧乙酸、苯扎溴铵、苯扎����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������氯铵、季铵盐类、酚类、含溴消毒剂、溶菌酶等

金属腐蚀性

试验浓度应选择较高使用浓度

微生物污染指标

GB 27951-2011����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������皮肤消毒剂卫生要求

稳定性

根据产品保质期分为1年或2年;根据产品配方组成����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,分为化学法或微生物法

微生物杀灭试验含中和剂鉴定

大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿农杆菌(铜绿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������假单胞菌)、白色葡萄球菌����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝杆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、单增李����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、洋葱伯克����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������霍尔德氏菌、阴道加德纳氏菌、乙型副伤寒沙门氏菌、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������副溶血性弧菌、甲型副伤寒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳杆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������菌、**滑假丝酵母、黄曲霉

(模拟)现场消毒(灭菌)试验

消毒剂对医疗器械的消毒模拟现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������场试验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、消毒剂对手消毒现场试验、消毒剂对����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它表面消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现场鉴定试验、消毒剂对织物消毒的模拟现����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������场鉴定试验、消毒剂对果蔬消毒的现场鉴定试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������验、空气模拟现场试验、空气现场试验、水消����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒效果鉴定试验等

连续使用稳定性试验

验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件下����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的使用有效期

毒理试验

急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、多次皮肤刺激性试验、一次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������破损皮肤刺激性试验、眼刺激、急性吸入毒性试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、一次阴道粘膜刺激性试验、多次����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������阴道粘膜刺激性试验、致突变试验(微核试验)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、皮肤变态反应等

杀灭病毒试验

脊髓灰质炎病毒


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广州市微生物����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������研究所集团股份有限公司  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;