����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������; 广微集团依����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������据消毒产品相关卫生标准、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������技术规范和检验规范等,面向全国各省市,开展����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒剂、消毒器械、抗(抑)制剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、灭菌包装物、化学指示物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������他有抗抑菌效果的日化产品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的检验检测,并出具真实、准确、权威、有效的检测����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������报告。对于企业待上市新产品前����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案,我司将����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为您提供从产品原料、产品检测、产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������品包装说明书文案、企业标准、商标����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注册、生产企业卫生许可等一系列����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������专业的备案咨询服务。
什么是抗(抑)菌剂?
直接接触人体完整皮肤或黏膜(不包括用于人体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������鼻黏膜、肛肠等特定部位),具有一定杀菌(细菌和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������酵母菌)作用,但不以治疗疾病或者改善����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������皮肤、黏膜的症状为目的的制剂。
抗(抑)菌剂的备案检测怎么做?
抗(抑)菌剂属于第二类消毒产品,产品上市销售����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������时需向当地卫生监督部门进行备案。抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������(抑)菌剂的备案检测,可按照WS 628-201����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������8《消毒产品卫生安全评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������技术要求》、国家卫生监督14年发布的《����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。
需要什么流程?
抗(抑)菌剂的备案检测,首先需要获得����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������相应消毒剂的生产资质(需提前办理卫生许����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可证),提供产品使用说明书,沟通确认检测项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������目,寄送样品检测,获得备案检测报告。
抗(抑)菌产品的主要类别有哪些?
抗(抑)菌洗手液、抗(抑)菌免洗手凝����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胶、抗(抑)菌含漱液、女性抗(����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑)菌洗液、女性抗(抑)菌凝胶、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������皮肤抗(抑)菌剂等
抗(抑)菌剂常用有效成分有哪����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������些?
醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、银离子、乙醇、苯����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������扎氯铵、苦参提取物等植物成分
需要注意哪些内容?
抗(抑)菌剂的备案检测,必须先获得消毒产品生产企业卫生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������许可证方可进行备案检测;抗(抑)菌剂的主要有效成分及其他辅料,需符合相关国标和法规����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的要求,包括使用浓度、应用范围等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。抗(抑)菌剂的使用说明书需符合《消毒产品标签说明书管理规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������》的要求。
值得注意的是,按照《消毒产品标签说����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������明书管理规范》的要求,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������容。
参考标准:
《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018
《消毒技术规范》2002版
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒产品标签说明书管理规范》等
抗(抑)菌剂备案检测项目(WS 628-2018附录G)
检测项目 | 检测依据 |
pH值的测定 | 《消毒技术规范》2002版 |
有效成分含量测定 | 《消毒技术规范》2002版、HG/T 4317-2012等 |
稳定性试验(化学法) | 《消毒技术规范》2002版 |
稳定性试验(微生物法) | GB 15979-2002 |
铅、砷、汞 | 《化妆品安全技术规范》 |
微生物指标 | GB 15979-2002 |
抑制微生物实验(大肠杆菌) | GB 15979-200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2 |
抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌) | GB 15979-2002 |
抑制微生物实验(白色念珠菌) | GB 15979-2002 |
一次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
多次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
急性眼刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
阴道粘膜刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |