&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������sp; 广����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������微集团依据消毒产品相关卫生标准、技术规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������范和检验规范等,面向全国各����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������省市,开展消毒剂、消毒器械����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物指示物、湿巾、卫生湿巾����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及其他有抗抑菌效果的日化产品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的检验检测,并出具真实、准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品前需进行的“消毒产品卫生安����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全评价”及备案,我司将为您提����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������供从产品原料、产品检测、产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品包装说明书文案、企业标准、商标注����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������册、生产企业卫生许可等一系列专业����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的备案咨询服务。
什么是抗(抑)菌剂?
直接接触人体完整皮肤或黏膜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(不包括用于人体足部、眼睛、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、肛肠等特定部位),具有一定杀菌����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(细菌和酵母菌)作用,但不以治疗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������疾病或者改善皮肤、黏膜的症����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������状为目的的制剂。
抗(抑)菌剂的备案检测怎么做?
抗(抑)菌剂属于第二类消毒产品,产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品上市销售时需向当地卫生监督部门进行备案。抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(抑)菌剂的备案检测,可按照WS 6����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������28-2018《消毒产品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������卫生安全评价技术要求》、国家卫生监督14����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������年发布的《消毒产品卫生安全评价����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������规定》国卫监督发〔2014〕36号和《消毒管理办法》等规定进行。
需要什么流程?
抗(抑)菌剂的备案检测,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������首先需要获得相应消毒剂的生产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������资质(需提前办理卫生许可证),提供产品使用����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������说明书,沟通确认检测项目,寄送����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������样品检测,获得备案检测报告。
抗(抑)菌产品的主要类别有哪些����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������?
抗(抑)菌洗手液、抗(抑)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌免洗手凝胶、抗(抑)菌含漱液����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、女性抗(抑)菌洗液、女性抗(抑)菌凝胶、皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������肤抗(抑)菌剂等
抗(抑)菌剂常用有效成分有哪些?
醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定、银离子、乙醇、苯扎氯铵、苦参提取����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物等植物成分
需要注意哪些内容?
抗(抑)菌剂的备案检测,必须先获得消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������产品生产企业卫生许可证方可进行备案����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检测;抗(抑)菌剂的主要有效成分及其他辅料,需符合相关国标和法规的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要求,包括使用浓度、应用范围等。抗(抑)菌剂的使用说明书需符合《消毒产品标签说明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������书管理规范》的要求。
值得注意的是,按照《消毒产品标签说明����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������书管理规范》的要求,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及抗生素、激素等禁用成分的内容����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������无检验依据的抑/杀微生物类别����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、无检验依据的有效期以及无检验依据����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
参考标准:
《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS 628-2018
《消毒技术规范》2002版
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒产品标签说明书管理规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������》等
抗(抑)菌剂备案检测项目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������(WS 628-2018附录G)
检测项目 | 检测依据 |
pH值的测定 | 《消毒技术规范》2002版 |
有效成分含量测定 | 《消毒技术规范》2002版、HG/T 4317-2012����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等 |
稳定性试验(化学法) | 《消毒技术规范》2002版 |
稳定性试验(微生物法) | GB 15979-2002����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� |
铅、砷、汞 | 《化妆品安全技术规范》 |
微生物指标 | GB 15979-2002 |
抑制微生物实验(大肠杆菌) | GB 15979-2002 |
抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌) | GB 15979-2002����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� |
抑制微生物实验(白色念珠菌) | GB 15979-2002 |
一次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
多次完整皮肤刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
急性眼刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |
阴道粘膜刺激性试验 | 《消毒技术规范》2002版 |