行业分类

毒理安全性测试

    &nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������sp;   广微集团致力打造����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������国内有影响力的消毒检测实验室,已通过C����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������MA、CNAS资质认定,检����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������测项目齐全,能力范围涵盖消毒产品检验200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������余项。以“广东省微生物种����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质资源库”丰富的微生物种����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质资源为依托,现已先后为2000余家消����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������毒产品企业提供科学、全面的消毒产品检测技术服����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������务,并积累了丰富的检测、备案实����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������战经验,建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������业人才队伍。

    &n����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������bsp;  广微集团依据消毒产品相����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������关卫生标准、技术规范和检验规范等,面向全国各����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������省市,开展消毒剂、消毒器械、抗����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������日化产品的检验检测,并出具真实、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������我司将为您提供从产品原料、产品检测、产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品包装说明书文案、企业标准����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������、商标注册、生产企业卫生许可等一系列����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������专业的备案咨询服务。




消毒产品毒理学实验基本要求

为了确保消毒剂的安全性,消毒剂除在配����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������方组分或杂质(污染物)含量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������方面必须达到国家有关部门颁发的相关技术法规����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或强制性标准对它们的禁用或����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������限用的要求外,消毒剂还需进����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������行相应的安全性毒理学评价。

 

消毒产品毒理学实验评价程����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������序

消毒剂安全性毒理学评价,可分为 4 个阶段。

(1)第一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和黏膜刺激试验)

1)急性经口毒性试验

2)急性吸入毒性试验

3)皮肤刺激试验

4)急性眼刺激试验

5)阴道黏膜刺激试验

6)皮肤变态反应试验

(2����� �������Ƴ�������)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

1)亚急性毒性试验

2)致突变试验

① 体外哺乳动物细胞基因突变试验 (体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞基因水平,体外试验)

L5178Y 细胞基因突����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变试验

V79 细胞基因突变试验

② 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������体细胞染色体水平,体外试����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验)

③ 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 (体细胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������染色体水平,体内试验)

④ 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验 (体细胞染色体水平,体内试验)

⑤ 程序外 DNA 修复合成试验 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������(DNA 水平,体外试验)

⑥ 小鼠精子畸形试验 (性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������细胞基因和染色体水平,体内试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������验)

⑦ 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (性细����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������胞染色体水平,体内试验)

小鼠精原细胞染色体畸变试验

小鼠精母细胞染色体畸变试验

(3)第三阶段(亚慢性毒性试验和致畸胎试验)

1)亚慢性毒性试验

2)致畸胎试验

(4)第四阶段(慢性毒性试验和致癌试验)

1)慢性毒性试验

2)致癌试验

 

毒理学试验用消毒产品样品的规定

(1)受试样品必须是按照既定的生产工艺和配����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������方进行规范化生产的消毒产品,其成分和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������浓度与实际生产和销售的相同。

(2)提供受试样品与毒性有关的物理����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、化学性质����� �������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�����������Ƴ�������的资����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������料,以及消毒剂的配方、主要成分的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������化学结构和含量、pH 值等,但植物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������成分组配的消毒剂可不提供化学结构。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

(3)进行安全性毒理学评价用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������受试物

根据不同毒理学试验的目的,采用相应的受试物。

1)在急性经口毒性试验、急性吸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������入毒性试验、亚急性毒性试验、致突����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变试验、亚慢性毒性试验、致畸胎试验、慢性毒性试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������验和致癌试验时,一般采用消毒剂����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原形样品。消毒剂原形是指在销售过程中原包装的粉剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、片剂或原液。对于二元或多元包����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������装的消毒剂,以按比例混合配制后作为消毒剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原形。

2)在皮肤刺激试验、急性眼刺激试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验和阴道黏膜刺激试验中所用受试物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的浓度,通常是对皮肤、黏膜消毒时应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用浓度的 5 倍。使用原形(原液)对皮����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������肤、黏膜进行消毒的消毒剂,则����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������采用消毒剂原形(原液)作����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������为试验受试物,不需对消毒剂原形再进����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������行浓缩。

3)在皮肤变态反应试验时,采用的诱导浓度应为����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������引起皮肤刺激反应的较低浓度或原液,激发浓度应����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������为不引起皮肤刺激反应的较高浓度����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������或原液。





消毒产品备案检测——毒理安全性要求

检测项目

检测依据

要求

一次完整皮肤刺激性试验

《消毒技术规范》2002

无刺激或者轻度刺激

多次完整皮肤刺激性试验

《消毒技术����� �������Ƴ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������规范》2002

无刺激或者轻度刺激

急性眼刺激性试验

《消毒技术规范》2002

无刺激或者轻度刺激

阴道粘膜刺激性试验

《消毒技术规范》2002

无刺激或者极轻度刺激

皮肤变态反应

《消毒技术规范》2002

未见或极轻度

急性经口毒性试验

《消毒技术规范》2002

实际无毒或低毒

致突变试验

《消毒技术规范》2002

阴性



专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广州市微����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������生物研究所集团股份有限公司  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������