行业分类

化妆品全链条检测

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������    根据国家食品药品监督管理局发布����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������法的通知》(国食药监许[2011]181)文件,国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������内的省级食品药品监督管理部门申请备案。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������� 黄埔区美妆工作站可承担国产非特殊用途化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妆品的微生物和卫生化学备案检验工作。 ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;

化妆品的分类
注册管理 
备案管理
设置五年过渡期,原有特证直至过期为止 
特殊化妆品 
普通化妆品
变更类 
染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发类化妆品
特殊化妆品以外的化妆品为普����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������通化妆品
育发可变更为防脱特证
宣称功效的化妆品
功效:(除特殊化妆品定义以外的)共计16种
脱毛、美乳、健美、除臭化妆品设置5年的过渡期过渡期满后不得再按特证生产、进口、销售该化妆品
 适用产品:面膜,化妆水,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������润肤乳,润肤霜,洗发水,沐浴露����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������等护肤品及其他类型化妆品


1. 微生物指标

 菌落总数、霉菌和酵母菌总数、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌 


2. 理化指标

pH值、重金属(砷、铅、汞、镉)、二噁烷����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、游离甲醛、苯酚、石棉等����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������。


3. 根据产品配方及功效说明需加测项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������目

①指甲油卸除液不需要测微生物项目;

②乙醇含量≥75%w/w)不需要检测微生物,配方表必须标明乙醇的含量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;

③乙醇、异丙醇含量之和≥10%w/w)的产品需要检测甲醇项目,配方表必须标明乙醇、异丙醇的含量;

④配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检测所含化学防晒剂;

⑤宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%w/w)的产品需要检测α-羟基酸项目,同时检测pH配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量,纯油性(含蜡����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������基)的产品不需要检测pH值;多剂配合使用的产品如����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������需检测pH值,除在单剂中检测外,还应当根据使用说����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������明书检测混合后样品的pH值。

⑥宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������当进行人体试用试验安全性评价

⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的产品应当检测所含去屑剂;

⑧原料中含有乙氧基结构原料的产品必须检测二噁烷。

⑨配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������棉项目;

⑩配方中含有甲醛及甲醛缓释体����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������类原料的产品,需检测游离甲醛项目。


4. 毒理学

急性经口毒性试验,急性经皮毒性试验,皮肤刺激性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������/腐蚀性试验,急性眼刺激性/腐蚀性试验,皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������变态反应试验,皮肤光毒性试验,鼠伤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������寒沙门氏菌/回复突变试验,体外哺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������乳动物细胞染色体畸变试验,体外哺����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������乳动物细胞基因突变试验


5.化妆品安全评估

(1)化妆品原料的风险评估包括原料本身及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������可能带入的风险物质;化妆品产品一����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������般可认为是各种原料的组合,应基于所有原料和风险物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������质进行评估,如果确认某些原料之间存在����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������化学和/或生物学等相互作用的,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应评估其产生的风险物质和(或)相����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������互作用产生的潜在安全风险。

(2)应遵循证据权重原则����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,以现有科学数据和相关信息为基础,遵循科����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������学、公正、透明和个案分析的原则,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������在实施过程中应保证安全评估工作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的独立性。 

(3)毒理学相关资料:毒理学研究一般应当����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������按照《化妆品安全技术规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������》(2015年版)规定的毒理学����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������试验方法开展。选用其他国内外权威机构发布的《化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������妆品安全技术规范》(2015年版)未收录的毒理学����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������试验方法或标准时,应当在评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������报告中载明方法的来源、识别毒理学危害的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原理,并分析结果的科学性、准确性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和可靠性。

(4)化妆品原料和风险物质的风险评估程序����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������应遵循风险评估基本程序,分为危害识����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������别、剂量反应关系评估、暴露评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������和风险特征描述,需结合申报产品的特点进行。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

(5)化妆品原料的安全评估报告通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������常包括摘要、原料理化性质、评估过程、评估结果����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������分析、风险控制措施或建议、安全评估结����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������论、安全评估人员签名及简历、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参考文献和附录等内容。化妆品产品的安全评估报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������告通常包括摘要、产品简介、产品配方、配方设计原����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������则(仅针对儿童化妆品)、配方中����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������各成分的安全评估、可能存����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������在的风险物质评估、风险控制措施或����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������历、参考文献和附录等内容。安全评估报告应����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������包括具体评估内容及其结论。����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������   上述化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等;����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������应用未公开发表的研究结果时,需经数据所有����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������权方同意,并分析结果的科学����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性、准确性、真实性和可靠性等。


6.化妆品安全与功效评价试验


(一)化妆品人体安全性评价  

 人体皮肤斑贴试验

开展皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂抹试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、人重复性损伤性斑贴试验(HRIPT)和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������光斑贴试验等。

 人体试用试验安全性评价

人体试验安全性评价适用于特殊化妆品,主要����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

 

(二) 化妆品人体功效性试验 

1. 化妆品功效宣称评价项目要求

序号功效宣称人体功效评价试验消费者使用测试实验室试验文献资料或研究数据
1祛斑美白


2防晒



3防脱发



4祛痘



5滋养



6修护



7抗皱***
8紧致***
9舒缓***
10控油***
11去角质***
12防断发***
13去屑***
14保湿****
15护发****
16特定宣称(宣称适用敏感皮肤、无泪配方)����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������**

17特定宣称(原料功效)****
18宣传温和(无刺激)***
19宣称量化指标的(时间、统计数据等)����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������***
20宣称新功效根据具体功效宣称选择合适的评价依据

说明:

1. 选项栏中画√的,为必做项目;

2. 选项栏中画*的,为可选项目,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������但必须从中选择至少一项;

3. 选项栏中画△的,为可搭配项����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������目,但必须配合人体功效评价试验、消费者����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������使用测试或实验室试验一起使用����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。


注释:

①仅通过物理遮盖作用发挥����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������美白祛斑功效,且在标签中明示为物理作用的,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可免予提交产品功效宣称评价资料;

②如功效宣称作用部位仅为头发的,可选择体外����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������真发进行评价。



人体功效测试的类别和适用范围

皮肤屏障功能试验 皮肤保湿试验、皮肤舒缓试验、皮肤酸碱度试验、皮肤去����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������角质试验

皮肤抗衰老试验 

皮肤抗皱试验、皮肤弹性试验、皮肤紧致试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、皮肤平滑度试验、皮肤毛孔改善试����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验

皮肤美白祛斑试验 

皮肤白度亮度试验、色斑光密度试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、黑色素值、色素型黑眼����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������圈试验、祛痘印

防晒产品功效试验 

PFA 值试验、SPF值试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、防水性能试验、抗汗性能试验

彩妆产品功效评价 

持久性试验、遮瑕能力试验、防水功效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������试验、清洁力、卸妆力

发用品功效 

防脱、去屑、柔顺度、光泽度、强韧度/拉伸、发����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲压缩性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������能、护色、修护

控油祛痘实验 

控油、祛痘

感官评价喜好度评价、一致性等

 

2. 消费者评价测试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

选择潜在消费者使用产品并����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对其进行客观评价,如外观、气味、质地、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������吸收情况等。

 

(三)实验室测试(体外替代法)����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 

 体外试验主要以理化试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验(生物化学法等)、微生物试验、细胞试验、离体器����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������官试验、重建3D皮肤模型试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������或其他替代生物试验(如鸡胚实验、斑马鱼实����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验)等进行化妆品或原料的安全与功效评估,能够����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������满足化妆品绝大多数企业的备案和研发需求,为化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妆品的安全性和功效性保驾护����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������航。


主要开展的项目:

1. 化妆品/化妆品原料安全性����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������试验项目:细胞毒性、皮肤刺激性/腐蚀����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������、化妆品光毒性试验;

2. 化妆品/化妆品原料功效型试验项����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������目:美白功效评价、抗皱、紧致功效评价、舒缓����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������功效评价、祛痘功效评价、温和、无刺激功效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、去屑功效评价、保湿功效评价


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������©广州市微生物研究所集团股份有限����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������公司