行业分类

化妆品安全评估报告

    ������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������&nb����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������sp; 化妆品安全评估是利用现有����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的科学研究资料,对化妆品中危害人体健康的已知����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������及潜在的不良影响进行的科学评估,能有效反映出化妆����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品的潜在风险。在我国,化妆����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品新原料和(或)化妆品产品在申请����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������注册和(或)进行备案时,均需提交安全评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估资料,安全评估成为了化妆品准入市场前的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������重要一环。

   ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;   广微集团可提供化妆品原料安����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全评估报告和化妆品产品安全评估报告(简化版����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������及完整版)服务。



评估的法规要求:

(1) 202211日起,化妆品注册人、备案人申����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������请特殊化妆品注册或者进行普通����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������化妆品备案前,必须依据《化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妆品安全评估技术导则(2021年版)》的要求开展化妆品安全评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估,提交产品安全评估资料����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。

(2) 为规范指导化妆品安全评估工作����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������化版示例。在202451日前,化妆品注册人、����� ������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������Ƴ�������备案人����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������可以按照《化妆品安全评估技术����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������导则(2021年版)》相关要求,提交简化版产品安全评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������报告。



化妆品安全评估应包括以下内容:

1)化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������带入的风险物质;化妆品产品一般可����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������认为是各种原料的组合,应基����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������于所有原料和风险物质进行评估,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的,应评估其产生的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������风险物质和(或)相互作用产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������生的潜在安全风险。

2)应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������关信息为基础,遵循科学、公正、透明和个����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������案分析的原则,在实施过程中应保证安����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������全评估工作的独立性。 

3)毒理学相关资料:毒理学研究一般应当按照《化妆品����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������安全技术规范》(2015年版)规定的毒理学试验方法开展����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������。选用其他国内外权威机构发布的《化妆����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������品安全技术规范》(2015年版)未收录的毒理学试验方法或标准时,应当在����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������评估报告中载明方法的来源、识别毒理学危害的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������原理,����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ��������并分析结果的科学性、准确性和可靠性。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������

4)化妆品原料和风险物质的风险评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������程序应遵循风险评估基本程序,分为危害识别、剂量����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������反应关系评估、暴露评估和风险特征描述,需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������结合申报产品的特点进行。

5)化妆品原料的安全评估报告通常包括����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������摘要、原料理化性质、评估过程、评估结果分析、风险����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������控制措施或建议、安全评估结论、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������安全评估人员签名及简历、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参考文献和附录等内容。化妆品产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������品的安全评估报告通常包括摘����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要、产品简介、产品配方、配方设计原则(仅针对儿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������童化妆品)、配方中各成分的安全����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������评估、可能存在的风险物质评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������人员签名及简历、参考文献和附录等内容。安全评估报����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������告应包括具体评估内容及其结论。


     ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������; 上述化妆品安全评估引用的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������参考资料应为全文形式公开发表的技����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������术报告、通告、专业书籍或学术论文����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,以及国际权威机构发布的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������数据或风����� ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ��������Ƴ�������险评估资料等;应用未公开发表����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的研究结果时,需经数据所����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有权方同意,并分析结果的科学性、准确性、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������真实性和可靠性等。


检测标准


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������州市微生物研究所集团股份有限公司  ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������;