一、化妆品人体安全性评价
①&nbs����� �������Ƴ����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ��������������p;人体皮肤斑����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������贴试验
开展皮肤封闭型斑贴试验、重复性开放型涂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������抹试验、人重复性损伤性斑贴试验(HR����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������IPT)和光斑贴试验等。
② 人体试用试验安全性评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������
人体试验安全性评价适用于特殊化����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������妆品,主要检测受试物引起人体皮肤不良反����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������应的潜在可能性。
二、 化妆品人体功效性试验
1. 化妆品功效宣称评价项目要求
序号 | 功效宣称 | 人体功效评价试验 | 消费者使用测试 | 实验室试验 | 文献资料或研究数据 |
1 | 祛斑美白 | √ | |||
2 | 防晒 | √ | |||
3 | 防脱发 | √ | |||
4 | 祛痘 | √ | |||
5 | 滋养 | √ | |||
6 | 修护 | √ | |||
7 | 抗皱 | * | * | * | △ |
8 | 紧致 | * | * | * | △ |
9 | 舒缓 | * | * | * | △ |
10 | 控油 | * | * | * | △ |
11 | 去角质 | * | * | * | △ |
12 | 防断发 | * | * | * | △ |
13 | 去屑 | * | * | * | △ |
14 | 保湿 | * | * | * | * |
15 | 护发 | * | * | * | * |
16 | 特定宣称(宣称适用敏感皮肤、无泪配方����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������) | * | * | ||
17 | 特定宣称(原料功效) | * | * | * | * |
18 | 宣传温和(无刺激) | * | * | * | △ |
19 | 宣称量化指标的(时间、统计数据等) | * | * | * | △ |
20 | 宣称新功效 | 根据具体功效宣称选择合适的评价����� ������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�����������Ƴ�������依据 | |||
说明: 1. 选项栏中画√的,为必����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������做项目; 2. 选项栏中画*的,为可选项目,但必须����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������从中选择至少一项; 3. 选项栏中画△的,为可搭配����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������项目,但必须配合人体功效评价试验、消费����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������者使用测试或实验室试验一起����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������使用。 注释: ①仅通过物理遮盖作用发挥美白祛斑功效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,且在标签中明示为物理作用的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������,可免予提交产品功效宣称����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������评价资料; ②如功效宣称作用部位仅为头发的,可选择体外真����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������发进行评价。 |
人体功效测试的类别和适用范围 | |
皮肤屏障功能试验 | 皮肤保湿试验、皮肤舒缓试验、皮肤酸����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������碱度试验、皮肤去角质试验 |
皮肤抗衰老试验 | 皮肤抗皱试验、皮肤弹性试验、皮肤紧����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������致试验、皮肤平滑度试验、皮肤毛孔改善试验 |
皮肤美白祛斑试验 | 皮肤白度亮度试验、色斑光密度试验、黑色素����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������值、色素型黑眼圈试验、祛痘印����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� |
防晒产品功效试验 | PFA 值试验、SPF值试验、防水����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������性能试验、抗汗性能试验 |
彩妆产品功效评价 | 持久性试验����� �������Ƴ������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������������、遮瑕能力试验、防水功效试验、清洁����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������力、卸妆力 |
发用品功效 | 防脱、去屑、柔顺度、光泽度、强韧度/����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������拉伸、发泡量、蓬松度、粘性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、摩擦性能、卷曲压缩性能、护色、修护 |
控油祛痘实验 | 控油、祛痘 |
感官评价 | 喜好度评价、一致性等 |
2. 消费者评价测试
选择潜在消费者使用产品并����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������对其进行客观评价,如外观、气味、质地、吸收情����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������况等。
三、实验室测试(体外替代法)
体外试验主要以理化试验(生物化学法等)、微生物����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验、细胞试验、离体器官试验、重建3D皮肤模型试验或其他替代生物试验(如鸡胚实验、斑马鱼����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������实验)等进行化妆品或原料的安全与功效评����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������估,能够满足化妆品绝大多数企业的备案和研发需����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������求,为化妆品的安全性和功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������效性保驾护航。
主要开展的项目:
1. 化妆品/化妆品原料安全性试验项目����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������:细胞毒性、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������眼刺激性/腐蚀性试验、化妆品光毒性试验;
����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������2. 化妆品/化妆品原料功效型����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验项目:美白功效评价、抗皱、紧致功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������效评价、舒缓功效评价、祛痘功效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������评价、温和、无刺激功效、去屑功效评价、保湿功����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������效评价