行业分类

消毒剂备案检测

    &n����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������bsp;   广微集团致力打造国内有影响力的消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������检测实验室,已通过CMA、CNAS资质认����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������定,检测项目齐全,能力范����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������围涵盖消毒产品检验200����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������余项。以“广东省微生物种质资源库”丰富����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������的微生物种质资源为依托,现已先后为2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������000余家消毒产品企业提供科学、全面的消毒产����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������品检测技术服务,并积累了丰富的检测、备案实战经����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验,建成了一支涵盖微生物、化学、毒理学的专业人����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������才队伍。
      ����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������� 广微集团依据消毒产品相关卫����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������生标准、技术规范和检验规范等,面向����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全国各省市,开展消毒剂、消毒器械����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、抗(抑)制剂、灭菌包装物、化学指示物、生����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������有抗抑菌效果的日化产品的检验检测,并出����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������具真实、准确、权威、有效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������的检测报告。对于企业待上市����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������”及备案,我司将为您提供从产品原料、产品检测����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������


什么是消毒剂?

《消毒技术规范》2002版中对消毒剂的定义是:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������制剂。需要注意的是,应用于消毒剂����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������的主要有效杀菌成分,应符合����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》及����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������《关于发布新材料、新工艺技术和����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������新杀菌原理判定依据的通告》(国卫通����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������〔20139号)的要求。

 

消毒剂备案检测怎么做?

消毒剂的备案检测,可按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、国家����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������全评价规定》国卫监督发〔201436和《消毒管理办法》等规定进行。

 

需要什么流程?

消毒剂的备案检测,首先需要获����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������得相应消毒剂的生产资质(需提����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������前办理卫生许可证),提供产品使用说明书,����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������沟通确认检测项目,寄送样品检����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测,获得备案检测报告。

 

需要注意哪些内容?

消毒剂的备案检测,必须先获����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������得消毒产品生产企业卫生许可证方可进行备����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������案检测;消毒产品的主要有效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������成分及其他辅料,需符合相关国标和法规的����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要求,包括使用浓度、应用范围等。消毒剂的使����� �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������用说明书需符合《《消毒产品标签说明书管理规范����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������》的要求。

 

参考标准:

WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������要求

《消毒技术规范》2002

GB 38850-2020 毒剂原料清单及禁限用物质

GB/T 26367-2����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������020胍类消毒剂卫生要求

GB/T 26368-2020含碘消毒剂卫生要求

GB/T 26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求

GB/T 263673-2020醇类消毒剂卫生要求

GB/T 27947-2020酚类消毒剂卫生要求

GB 27948-2020空气消毒剂通用要求

GB 27950-2020����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������手消毒剂通用要求

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求

GB 27952-2020����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������普通物体表面消毒剂通用要求


消毒剂备案检测项目(WS 628-2018附录B)

检测项目

备注

pH

一般测定原液pH;固体则测定较高应用浓度pH

一般参考《化妆品安全技术规范》检����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������测

有效成分含量

葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������定、三氯生、对氯间二甲苯酚、银离子����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、聚六亚甲基双胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、二溴海因、有效氯、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ�������有效碘、过氧化氢、过氧乙酸、苯扎溴铵����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、苯扎氯铵、季铵盐类、酚类、含溴����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������消毒剂、溶菌酶等

金属腐蚀性

试验浓度应选择较高使用浓度

微生物污染指标

GB 27951-2011皮肤消毒剂卫生要求

稳定性

根据产品保质期分为1年或2年;根据产品配方组成,分为化学法或微生����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������物法

微生物杀灭试验含中和剂鉴定

大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������农杆菌(铜绿假单胞菌)、白色葡萄球����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������菌、白色念珠菌、黑曲霉、龟分枝����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢、糠秕马拉色菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌、痤疮丙酸杆菌、沙门氏菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、肺炎克雷伯氏菌表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������炎链球菌、无乳链球菌、单增李斯特氏菌、化脓性链球菌、日沟维肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、洋葱伯克霍����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������尔德氏菌、阴道加德纳氏菌、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������乙型副伤寒沙门氏菌、副溶血性弧菌、甲型副伤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ����������� �������Ƴ�������寒沙门氏菌、嗜肺军团菌、肠炎沙门氏菌、嗜酸乳����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������杆菌、**滑假丝酵母、黄曲霉

(模拟)现场消毒(灭菌)试验

消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、消毒剂对医疗器械的模拟现场灭菌试验、消毒剂对(饮)具消毒效果的模拟现场鉴定试验、消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������剂对手消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������现场试验、消毒剂对其它表面消毒现场����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������鉴定试验、消毒剂对织物消毒����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������的模拟现场鉴定试验、消毒剂对果蔬消毒的现场鉴定����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验、空气模拟现场试验、空气现场试����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ�������验、水消毒效果鉴定试验等

连续使用稳定性试验

验证消毒剂在反复取放浸泡医疗器械条件下的使用有效����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������期

毒理试验

急性经口毒性试验、一次完整皮肤����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������刺激性试验、多次皮肤刺激性试验����� �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������、一次破损皮肤刺激性试验、����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������眼刺激、急性吸入毒性试验、一次阴道粘膜刺激����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������性试验、多次阴道粘膜刺激性试验、致突变����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ�������试验(微核试验)、皮肤变态反应等

杀灭病毒试验

脊髓灰质炎病毒


专业咨询

  • 如何称呼您
  • 您的联系方式
  • 您的单位(公司)名称
  • 您所在的城市
  • 请输入所在省份或地区
  • 您的咨询内容
  • *请输入咨询内容

相关推荐

关注我们

  • 官方公众号

版权所有  ©广州市微����� �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������������ �������Ƴ������生物研究所集团股份有限公司 &����� �������Ƴ������������ �������Ƴ������������ �������Ƴ����������� �������Ƴ������nbsp;